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江西宏洁中药饮片有限公司
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公司动态
中药饮片质量安全
中药饮片中存在的质量安全问题及处理策初探
庞祥源 刊名:中国社区医师(医学专业)
英文刊名: CHINESE COMMUNITY DOCTORS 年,卷(期): 2012,14(35):177
中药饮片必须符合可控性、安全性、稳定性、有效性等药品标准,尤其是质量安全是保证药品有效、安全的基本前提,质量安全不合格中药饮片的原因主要有来源混淆、掺伪掺假、杂质超标、炮制不合格、含量不合格、过度硫磺熏、变质等方面,中药饮片质量安全问题的原因:(员) 产地因素。(圆) 品种因素。3. 加工炮制因素:存在加工炮制粗劣的现象,直接影响中药饮片的投药量与实际功效,甚至危及患者的生命安全。,掺伪掺假是导致中药饮片存在质量安全问题的主要原因之一。
逐步提升中药饮片生产的自动化与机械化水平,必须按照相关法律、标准、规定进行中药饮片的加工炮制,加强对于中药材净选加工、饮片切制、炒、炙、煅、蒸、煮等程序均要制定严格的管理方法。因此,各级监管部门必须根据GMP规定中药饮片的贮存期限与使用期限,以保证中药饮片在流通过程的质量安全。
中药饮片中存在的质量安全问题及处理策略
杨昌万 刊名:临床合理用药杂志
英文刊名: CHINESE JOURNAL OF CLINICAL RATIONAL DRUG USE 年,卷(期): 2013,6(18):37-38.
饮片验收中存在的问题: 1.1 品种不符合要求; 1.2 炮制不到住共60余个品种,主要是蜜炙品,如蜜麻黄、蜜紫菀等,现在市场蜂蜜参假严重,含糖或淀粉过高,致蜜炙品放置后吸潮粘连,无法调剂;此外,大黄急于干燥,用高温烘干法造成泻下作用减弱;生地黄用烘干法造成表面沥油,心部夹生现象;桑螵蛸未杀灭虫卵造成夏季成虫飞出现象等等。1.3灰分过多; 1.4水分超标。收货后会造成储存过 程中发霉或生虫,严重影响饮片质量。1.5发霉、虫蛀及陈年1.6 熏硫现象有1是中药材熏硫现象,却普遍而严重,在验收入库时一定要开袋闻闻,会有一股刺鼻气味,同时口尝药材会有发酸感。
措施:2.2 完善中药饮片的质量标准特别是要充分利用现代实验手段,将传统的质量标准客观化,数据化.加大图谱宣传,找寻简便的鉴别方法,加大中药鉴 定专业人员的培训,让假药人人识别,无处藏身,无人采购,自行退出市场。2.3加工炮制的规范化中药饮片的炮制加工 目的在于洁净药物、降低毒性、调整药性、提高疗效,即所谓凡药制造,贵在适中,不及则功效难求;太过则气味反失。加工炮制的规范化是保证中药饮片质量的关键,特别是毒性药材的如法炮制则是保证用药安全的关键。中药炮制对中药饮片质量和临床合理用药影响很大,为了保证中药功效,不宜淡化中药炮制,更应进一步研究中药炮制理论,提高中药炮制质量,促进临床合理用药。