中药饮片质量安全

中药饮片中存在的质量安全问题及处理策初探  

庞祥源   刊名：中国社区医师（医学专业） 

英文刊名： CHINESE COMMUNITY DOCTORS 年，卷(期)： 2012,14(35):177 

中药饮片必须符合可控性、安全性、稳定性、有效性等药品标准，尤其是质量安全是保证药品有效、安全的基本前提，质量安全不合格中药饮片的原因主要有来源混淆、掺伪掺假、杂质超标、炮制不合格、含量不合格、过度硫磺熏、变质等方面，中药饮片质量安全问题的原因：（员） 产地因素。（圆） 品种因素。3. 加工炮制因素：存在加工炮制粗劣的现象，直接影响中药饮片的投药量与实际功效，甚至危及患者的生命安全。，掺伪掺假是导致中药饮片存在质量安全问题的主要原因之一。 

逐步提升中药饮片生产的自动化与机械化水平，必须按照相关法律、标准、规定进行中药饮片的加工炮制，加强对于中药材净选加工、饮片切制、炒、炙、煅、蒸、煮等程序均要制定严格的管理方法。因此，各级监管部门必须根据GMP规定中药饮片的贮存期限与使用期限，以保证中药饮片在流通过程的质量安全。

中药饮片中存在的质量安全问题及处理策略 

杨昌万   刊名：临床合理用药杂志 

英文刊名： CHINESE JOURNAL OF CLINICAL RATIONAL DRUG USE 年，卷(期)： 2013,6(18)：37-38.  

饮片验收中存在的问题: 1.1 品种不符合要求; 1.2 炮制不到住共60余个品种，主要是蜜炙品，如蜜麻黄、蜜紫菀等，现在市场蜂蜜参假严重，含糖或淀粉过高，致蜜炙品放置后吸潮粘连，无法调剂；此外，大黄急于干燥，用高温烘干法造成泻下作用减弱；生地黄用烘干法造成表面沥油，心部夹生现象；桑螵蛸未杀灭虫卵造成夏季成虫飞出现象等等。1.3灰分过多; 1.4水分超标。收货后会造成储存过 程中发霉或生虫，严重影响饮片质量。1.5发霉、虫蛀及陈年1.6 熏硫现象有1是中药材熏硫现象，却普遍而严重，在验收入库时一定要开袋闻闻，会有一股刺鼻气味，同时口尝药材会有发酸感。 

措施：2．2 完善中药饮片的质量标准特别是要充分利用现代实验手段，将传统的质量标准客观化，数据化．加大图谱宣传，找寻简便的鉴别方法，加大中药鉴 定专业人员的培训，让假药人人识别，无处藏身，无人采购，自行退出市场。2．3加工炮制的规范化中药饮片的炮制加工 目的在于洁净药物、降低毒性、调整药性、提高疗效，即所谓凡药制造，贵在适中，不及则功效难求；太过则气味反失。加工炮制的规范化是保证中药饮片质量的关键，特别是毒性药材的如法炮制则是保证用药安全的关键。中药炮制对中药饮片质量和临床合理用药影响很大，为了保证中药功效，不宜淡化中药炮制，更应进一步研究中药炮制理论，提高中药炮制质量，促进临床合理用药。